PME, DMC , DCL, DP2 : 4 công ty dược niêm yết bị thu hồi thuốc có chất ung thư

4 công ty dược niêm yết gồm Domesco (HoSE: DMC), Dược phẩm Cửu Long (HoSE: DCL), Pymepharco (HoSE: PME) và  Dược phẩm Trung ương 2 (UPCoM: DP2).

Hôm 13/7 vừa qua, ông Nguyễn Tấn Đạt, Phó Cục trưởng Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã ký Công văn khẩn số 13441/QLD-CL ngày 13/7/2018 về việc xử lý thuốc chứa dược chất Valsartan của Trung Quốc. Theo đó, các  doanh nghiệp kể trên có tên trong danh sách 8 công ty dược bị buộc phải thu hồi tất cả các tên thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan.

Cụ thể, Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long bị thu hồi thuốc Valsartan 80 mg (số đăng ký VD-27843-17). 

Công Cổ phần Dược phẩm Trung ương 2 bị thu hồi thuốc tim mạch Tolzartan Plus 160 mg (số đăng ký VD-27098-17). 

Công ty CP Nhập khẩu Y tế DOMESCO (tỉnh Đồng Tháp) bị thu hồi 3 thuốc, gồm: Doraval 80 mg (VD-25424-16), Doraval plus 160/25 mg (VD-26463-17), Oraval plus 80/12,5 mg (VD-26464-17). 

Công ty Cổ phần PYMEPHARCO bị thu hồi 4 thuốc Pyvasart hàm lượng 40/80/160 mg và thuốc Pyvasart HCT 80/12.5 mg. 

Được biết trước khi Cục Quản lý dược ra quyết định thu hồi các loại thuốc chứa Valsartan, Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA), Cơ quan Quản lý dược Canada và nhiều nước đã có thông báo chính thức thu hồi số thuốc chứa Valsartan của Trung Quốc do có tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) - nguy cơ gây ung thư.

Nguyên liệu Valsartan là hoạt chất đối kháng đặc hiệu với thụ thể angiotensin II điều trị cao huyết áp, suy tim. Theo Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu, những nghiên cứu trên động vật cho thấy NDMA có thể gây tình trạng nhiễm độc, tạo ra các khối u và làm ảnh hưởng tới đường hô hấp.

Theo Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Mỹ (HSS), với tỷ lệ nhất định, tạp chất này có thể gây hại cho người sử dụng, phá hủy gan và gây ung thư.

Trên thị trường Việt Nam, Valsartan cũng có trong nhiều loại thuốc được các doanh nghiệp nhập về và bán cho các cơ sở y tế, người bệnh. Nhiều doanh nghiệp đã được cấp đăng ký đối với 23 thuốc thành phẩm đang lưu hành có sử dụng hoạt chất Valsartan được nhập từ Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical.

Ngoài 23 loại thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan của Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical (Trung Quốc), Cục Quản lý Dược cũng công bố danh sách 14 loại thuốc chứa Valsartan chưa có báo cáo về nguồn gốc nguyên liệu bị tạm ngừng nhập khẩu, lưu hành, sử dụng trên lãnh thổ Việt Nam và danh sách các thuốc chứa Valsartan tiếp tục được lưu hành, sử dụng trong hoạt động phòng bệnh, chữa bệnh.