Hera Biopharm bị xử phạt: Nhiều thuốc điều trị ung thư nằm trong danh sách vi phạm
Văn Tuân -
01/06/2026 08:45 (GMT+7)
(VNF) - Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera (Khu công nghiệp Tứ Hạ, phường Hương Trà, TP. Huế) với tổng số tiền 245 triệu đồng do hàng loạt vi phạm trong lĩnh vực dược.
Đằng sau quyết định xử phạt này là những sai phạm liên quan đến danh mục thuốc đặc trị ung thư cùng hệ thống bảo quản thuốc của một doanh nghiệp dược từng có màn tăng vốn mạnh từ 35 tỷ đồng lên 300 tỷ đồng chỉ sau hơn một thập kỷ hoạt động.
Hàng loạt thuốc điều trị ung thư nằm trong danh sách vi phạm
Theo Quyết định số 390/QĐ-XPHC của Cục Quản lý Dược, Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera (Hera Biopharm) bị xử phạt về 4 nhóm hành vi vi phạm hành chính trong lĩnh vực dược.
Cụ thể, doanh nghiệp bị xác định không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền trước khi đưa thuốc ra lưu hành đối với 15 sản phẩm.
Theo quyết định của Cục Quản lý Dược, Hera Biopharm bị xử phạt về 4 nhóm hành vi vi phạm liên quan đến hồ sơ lưu hành, nhãn thuốc và điều kiện bảo quản thuốc.
Trong danh sách này xuất hiện nhiều thuốc điều trị ung thư như Anastrole, Hemetrex, Cyclophamide, Palciclib 125 và 6-MP HERA.
Ngoài ra, doanh nghiệp còn không thực hiện thủ tục thông báo với cơ quan quản lý đối với các thay đổi nhỏ thuộc trường hợp phải thông báo trước khi lưu hành đối với 13 loại thuốc khác.
Đáng chú ý, Cục Quản lý Dược cũng xác định Hera không cập nhật thông tin trên nhãn và tờ hướng dẫn sử dụng theo yêu cầu của Bộ Y tế đối với 6 sản phẩm, gồm Anastrole, Palciclib 125, 6-MP HERA, Epilona DR, Bysvolol và Cyclophamide.
Bên cạnh đó, doanh nghiệp bị xử phạt do bảo quản thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại kho chưa được đánh giá đáp ứng tiêu chuẩn GSP hoặc tại địa điểm không đúng với địa điểm kinh doanh dược đã được cấp phép.
Với các hành vi trên, Hera bị xử phạt tổng cộng 245 triệu đồng. Đồng thời, doanh nghiệp còn bị áp dụng hình thức xử phạt bổ sung là tước quyền sử dụng Chứng chỉ hành nghề dược trong thời hạn 4,5 tháng đối với ông Nguyễn Thanh Minh Phúc - người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở.
Hé mở về "ông lớn" vốn 300 tỷ đồng sở hữu nhà máy GMP-WHO
Theo tìm hiểu, Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera được thành lập vào tháng 7/2012, có trụ sở tại Khu công nghiệp Tứ Hạ, TP. Huế.
Trên website doanh nghiệp, Hera Biopharm giới thiệu sở hữu Nhà máy Sinh Dược phẩm Hera đạt tiêu chuẩn GMP-WHO với hệ thống máy móc, trang thiết bị hiện đại nhập khẩu từ Mỹ, Nhật Bản, Ấn Độ... phục vụ sản xuất thuốc, thực phẩm chức năng và dụng cụ y tế.
Công ty TNHH Sinh Dược phẩm Hera có trụ sở tại KCN Tứ Hạ, Thành phố Huế
Doanh nghiệp cho biết thế mạnh cốt lõi nằm ở lĩnh vực sản xuất và phân phối các dòng thuốc điều trị ung thư. Một số sản phẩm tiêu biểu được giới thiệu gồm CAPELODINE (điều trị hỗ trợ sau phẫu thuật ung thư đại trực tràng giai đoạn III, điều trị ung thư đại trực tràng di căn, ung thư dạ dày tiến triển và ung thư vú), cùng nhiều thuốc đặc trị khác như CGOVIR điều trị viêm gan C mạn tính, SIDELENA ODT điều trị rối loạn cương dương và các nhóm thuốc tim mạch, tiêu hóa, thần kinh...
Sau nhiều lần tăng vốn, Hera Biopharm hiện có vốn điều lệ 300 tỷ đồng và định vị là doanh nghiệp chuyên sản xuất, phân phối thuốc điều trị ung thư cùng các dòng thuốc đặc trị...
Dữ liệu đăng ký doanh nghiệp cho thấy, khi thành lập năm 2012, công ty có vốn điều lệ 35 tỷ đồng. Cơ cấu góp vốn ban đầu gồm Công ty TNHH Dược phẩm Hiền Vĩ nắm 42,86%, bà Nguyễn Thị Thanh Hòa sở hữu 28,57% và bà Nguyễn Thị Thanh Tú sở hữu 28,57%.
Tuy nhiên, sau nhiều lần thay đổi nội dung đăng ký doanh nghiệp, cơ cấu sở hữu đã có sự thay đổi đáng kể.
Tại lần cập nhật gần nhất vào đầu năm 2026, vốn điều lệ của Hera Biopharm đã tăng lên 300 tỷ đồng, gấp hơn 8,5 lần thời điểm thành lập.
Đáng chú ý, cổ đông sáng lập là Công ty TNHH Dược phẩm Hiền Vĩ đã rút toàn bộ vốn góp. Hiện cơ cấu sở hữu tập trung chủ yếu vào ông Phạm Bá Hưng - Giám đốc công ty - với tỷ lệ 70,333%, tương đương 211 tỷ đồng. Phần vốn còn lại 89 tỷ đồng, tương đương 29,667%, thuộc sở hữu của bà Nguyễn Thị Tuyết.
Bên cạnh hoạt động sản xuất và phân phối thuốc, Hera Biopharm còn là nhà thầu cung ứng thuốc cho nhiều cơ sở y tế công lập trên cả nước. Từ dữ liệu từ Hệ thống mạng đấu thầu quốc gia, doanh nghiệp đã tham gia 54 gói thầu, trong đó trúng 34 gói, trượt 12 gói và 8 gói chưa có kết quả. Tổng giá trị các gói thầu đã trúng đạt hơn 44,5 tỷ đồng, phần lớn với vai trò nhà thầu độc lập.
Doanh nghiệp từng tham gia cung cấp thuốc tại nhiều địa phương như Hà Nội, TP. Hồ Chí Minh, Huế, Nghệ An, Thanh Hóa, Khánh Hòa, Đắk Lắk, Đà Nẵng, Tây Ninh và Thái Nguyên. Đáng chú ý, dữ liệu đấu thầu cũng ghi nhận doanh nghiệp từng bị xử phạt do vi phạm quy định trong hoạt động đấu thầu...
(VNF) - Bà Chin Yin Ong, Đồng Chủ tịch, Tổng Giám đốc Năng lực Tổ chức Tập đoàn Grab cam kết đồng hành cùng Việt Nam, hợp tác thực hiện các giải pháp kết nối vận tải đa phương thức, hỗ trợ giao thông công cộng đô thị và hạ tầng hỗ trợ phương tiện xanh và nghiên cứu cơ chế thử nghiệm đối với một số công nghệ mới như phương tiện tự hành, robot giao hàng.
(VNF) - AEIF vừa hoàn tất đợt chào bán chứng chỉ quỹ lần đầu ra công chúng với quy mô huy động thành công 150 tỷ đồng từ hơn 380 nhà đầu tư. Kết quả này đưa AEIF trở thành một trong những quỹ mở cổ phiếu có đợt IPO thành công nhất trên thị trường trong giai đoạn gần đây.
(VNF) - KIDO đặt kế hoạch doanh thu 12.000 tỷ đồng và lợi nhuận trước thuế 700 tỷ đồng trong năm 2026, trong bối cảnh thị trường tiêu dùng còn nhiều biến động.
(VNF) - Ngày 5/6, Quỹ Vì tương lai xanh sẽ phối hợp cùng các công ty thành viên, công ty liên kết của Tập đoàn Vingroup, và nhiều tổ chức đối tác phát động chiến dịch “Cùng hành động vì Hành tinh Xanh”, triển khai đồng loạt tại 34 tỉnh, thành và 3 điểm cầu quốc tế ở Lào, Indonesia và Philippines.
(VNF) - Không chỉ duy trì vị thế là đối tác thương mại lớn nhất của Việt Nam trong ASEAN, Thái Lan còn đang mở rộng mạnh dòng vốn đầu tư vào các lĩnh vực chiến lược như hóa dầu, năng lượng tái tạo, bán lẻ, thực phẩm và bất động sản công nghiệp.
(VNF) - Biến động mạnh của giá vàng đang đẩy Công ty Cổ phần Kinh doanh Thủy hải sản Sài Gòn (mã chứng khoán: APT) vào tình trạng tài chính đặc biệt khó khăn, khi khoản vay bằng vàng phát sinh từ nhiều năm trước liên tục phình to, khiến doanh nghiệp âm vốn nặng và mất khả năng thanh toán.
(VNF) - Trong nhiều năm, khởi nghiệp thường gắn liền với hình ảnh một đội ngũ đông người, cần vốn lớn và hệ thống vận hành phức tạp. Nhưng sự phát triển của AI, tự động hóa và kinh tế sáng tạo đang tạo ra một mô hình hoàn toàn khác: doanh nghiệp một người.
(VNF) - Các bác sĩ Vinmec Phú Quốc dùng phương pháp mổ nội soi ít xâm lấn để bóc tách khối u 10 cm, bảo tồn tối đa phần buồn trứng lành cho nữ bệnh nhân 26 tuổi. Người bệnh phục hồi và xuất hiện chỉ sau 48 giờ.
(VNF) - Từ ngày 1/6/2026, xăng E10 sẽ được triển khai đại trà trên toàn quốc, mở ra thị trường ethanol quy mô lớn và tạo cơ hội tăng trưởng mới cho các doanh nghiệp đầu ngành như Petrolimex, PV OIL, BSR hay QNS.
(VNF) - Khẳng định phải nắm bắt cơ hội, nhưng không làm bằng mọi giá, Chủ tịch Đèo Cả cho rằng trong quản trị doanh nghiệp, có những quyết định làm tiếp là bản lĩnh, nhưng cũng có những quyết định dừng lại mới là bản lĩnh.
(VNF) - “Bơm” thêm 6.000 tỷ đồng vốn điều lệ, Công ty TNHH Hàng không Mặt trời Phú Quốc (Sun PhuQuoc Airways) tiếp tục cho thấy tham vọng mở rộng quy mô sau chưa đầy một năm đi vào khai thác thương mại.
(VNF) - Sau khi khoảng 200 cơ sở giấy phải đóng cửa vì tiêu chuẩn môi trường, nguồn cung toàn ngành sụt giảm mạnh đã giúp Đông Hải Bến Tre (DHC) hưởng lợi lớn với lợi nhuận quý I/2026 tăng vọt 80%.
(VNF) - Giá cước vận tải duy trì ở mức cao cùng hiệu quả từ các tàu mới đầu tư giúp nhiều doanh nghiệp vận tải biển ghi nhận lợi nhuận tăng mạnh trong quý I/2026. Hàng loạt tên tuổi lớn như PVT, HAH hay ALC đồng loạt báo lãi tích cực và tiếp tục tăng tốc mở rộng đội tàu để đón cơ hội thị trường.
(VNF) - Petrosetco (PET) không chỉ tăng trưởng mạnh nhờ mảng phân phối thiết bị công nghệ cho Apple và Samsung, mà còn đẩy mạnh đầu tư tài chính và hạ tầng với dấu ấn đậm nét từ hệ sinh thái Gelex.
(VNF) - Liên danh nhà thầu PECC1 và PECC2 từng ‘bắt tay’ góp mặt tại các gói thầu dự án đường dây 500kV mạch 3 (Quảng Trạch - Phố Nối) và dự án Điện hạt nhân Ninh Thuận Ninh Thuận 1.
(VNF) - Thuật ngữ "doanh nghiệp một người" hay "công ty một người" (One-Person Company - OPC) đã trở thành từ khóa nổi bật trong giới kinh doanh quốc tế và Việt Nam, mở ra một mô hình khởi nghiệp mới trong thời đại trí tuệ nhân tạo.
(VNF) - Tập đoàn PC1 là một trong những nhà thầu từng tham gia đấu và trúng nhiều gói thầu tại Tổng công ty Điện lực TP. HCM (EVNHCMC) và các đơn vị trực thuộc đơn vị này.
Công ty TNHH Khoáng sản và Luyện kim Việt Trung nhiều năm chìm trong thua lỗ, phải dừng hoạt động rồi loay hoay tái cơ cấu, hàng loạt cá nhân bị khởi tố mới đây.
(VNF) - PECC2 là đơn vị tư vấn hàng đầu Việt Nam, cung cấp các giải pháp chuyên sâu từ khảo sát, thiết kế đến chuyển đổi số toàn diện cho các dự án nguồn và lưới điện trọng điểm quốc gia. Doanh nghiệp từng trúng hàng chục gói thầu tại các Ban QLDA Điện thuộc chi nhánh của Tập đoàn Điện lực Việt Nam (EVN) và các gói thầu của EVN.
(VNF) - Lãnh đạo Amazon cho biết tập đoàn đang nghiên cứu triển khai dịch vụ internet vệ tinh quỹ đạo tầm thấp, mở rộng hoạt động và định hướng đưa Việt Nam trở thành trung tâm sản xuất một số thiết bị phục vụ xuất khẩu toàn cầu.
(VNF) - Đặt giả thuyết có trở lại nghiên cứu thực hiện dự án đại lộ cảnh quan sông Hồng hay không, Chủ tịch Hồ Minh Hoàng khẳng định sẽ không quay lại vì cảm thấy dự án không còn hấp dẫn với doanh nghiệp trong giai đoạn này.
(VNF) - Đối với MB, đây không chỉ là một giải thưởng công nghệ, mà còn là sự ghi nhận dành cho những giải pháp số vì cộng đồng do người Việt Nam phát triển và vận hành trên trường quốc tế.
(VNF) - Khẳng định chỉ tham gia các dự án khi có cơ chế minh bạch, phương án tài chính khả thi, kiểm soát được rủi ro, Chủ tịch Đèo Cả Hồ Minh Hoàng tuyên bố: "Không lấy tiền của cổ đông để phiêu lưu".
(VNF) - Bà Chin Yin Ong, Đồng Chủ tịch, Tổng Giám đốc Năng lực Tổ chức Tập đoàn Grab cam kết đồng hành cùng Việt Nam, hợp tác thực hiện các giải pháp kết nối vận tải đa phương thức, hỗ trợ giao thông công cộng đô thị và hạ tầng hỗ trợ phương tiện xanh và nghiên cứu cơ chế thử nghiệm đối với một số công nghệ mới như phương tiện tự hành, robot giao hàng.
(VNF) - Bầu trời sông Hàn đã bùng nổ sắc màu trong đêm khai mạc Lễ hội Pháo hoa quốc tế Đà Nẵng với màn so tài của đội Đà Nẵng (Việt Nam) và đương kim vô địch Trung Quốc.