Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp mới và gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, cũng như nguyên liệu làm thuốc của Công ty cổ phần Dược phẩm Me Di Sun trong thời hạn 12 tháng, bắt đầu từ ngày 30/7/2025. Sau thời gian này, nếu doanh nghiệp muốn tiếp tục đăng ký thuốc hoặc nguyên liệu, cần nộp lại hồ sơ theo đúng quy định hiện hành.
Nguyên nhân dẫn tới quyết định này xuất phát từ việc Me Di Sun đã sản xuất hai lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng, bị xếp vào mức độ vi phạm loại 2 tức là mức có thể gây ảnh hưởng đến hiệu quả điều trị hoặc tiềm ẩn nguy cơ đối với sức khỏe người dùng.
Cụ thể, vào tháng 3/2025, Cục Quản lý Dược đã thông báo thu hồi hai lô thuốc viên nang cứng Femancia (thành phần gồm sắt nguyên tố từ Sắt fumarat 305 mg và Acid folic 350 mcg), mang số đăng ký VD-27929-17 và do Me Di Sun đứng tên sản xuất.
Hai lô thuốc gồm: Lô số 031222, sản xuất ngày 2/12/2022, hạn dùng 2/12/2025; Lô số 020223, sản xuất ngày 21/2/2023, hạn dùng 21/2/2026
Theo đánh giá, các mẫu thuốc này không đạt yêu cầu về chỉ tiêu định lượng và độ hòa tan. Ngay sau đó, đến giữa tháng 7, Cục Quản lý Dược tiếp tục thu hồi giấy đăng ký lưu hành của thuốc Femancia tại Việt Nam, đồng thời yêu cầu công ty thu hồi toàn bộ thuốc khỏi thị trường từ ngày 16/7.
Theo quy định hiện hành, vi phạm mức độ 2 là những trường hợp thuốc không đảm bảo đầy đủ hiệu quả điều trị hoặc có nguy cơ gây ảnh hưởng đến sức khỏe, song chưa đến mức nguy hiểm nghiêm trọng tới tính mạng người dùng. Có tới 24 tình huống cụ thể được liệt kê trong nhóm vi phạm này, bao gồm cả việc sử dụng nguyên liệu không đạt chuẩn, sản phẩm không được kiểm nghiệm đầy đủ, không có giấy đăng ký lưu hành hoặc có hàm lượng hoạt chất vượt mức cho phép so với hồ sơ.
Theo tìm hiểu, Me Di Sun là doanh nghiệp có trụ sở tại số 521, khu phố An Lợi, phường Hòa Lợi, thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương (cũ), được thành lập từ ngày 25/1/2008. Trong vài năm trở lại đây, Me Di Sun liên tục có những lần tăng vốn điều lệ đáng chú ý: từ 50,4 tỷ đồng lên 100 tỷ đồng vào tháng 8/2021, và gần nhất là tăng lên 130 tỷ đồng vào tháng 7/2024. Cơ cấu cổ đông không được công khai. Người đại diện pháp luật của doanh nghiệp hiện là ông Lê Minh Hoàn, sinh năm 1963.
Bên cạnh vai trò tại Me Di Sun, ông Lê Minh Hoàn còn từng là người đại diện pháp luật của Doanh nghiệp tư nhân xăng dầu Linh Phương có địa chỉ tại xã Phú Thạnh, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai (cũ). Tuy nhiên, doanh nghiệp này hiện đã ngừng hoạt động và mã số thuế cũng đã bị đóng.
Theo giới thiệu trên website chính thức của công ty (https://medisun.com.vn), tiền thân của Me Di Sun là công ty GM được thành lập từ năm 2002 và từng hợp tác với Công ty Dược – Vật tư y tế Bình Dương (BIPHARCO) để sản xuất nhiều dòng sản phẩm dạng nang mềm như Phartonic, Hemozym, Ginsengton, L-Cystine, Saphiasol… cũng như viên nén và viên nang cứng như Acetamonophen, Roxithromycin, Pyomezol, Ketoconazole…
Từ giữa năm 2006, Me Di Sun bắt đầu xây dựng nhà máy sản xuất viên nang mềm tại thị xã Bến Cát, tỉnh Bình Dương. Đến ngày 30/11/2007, nhà máy chính thức được Bộ Y tế thẩm định và chứng nhận đạt các tiêu chuẩn GLP, GSP, GMP theo hướng dẫn của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO). Đây là một trong những nhà máy tiên phong chuyên sản xuất viên nang mềm tại Việt Nam với công suất ban đầu 500 triệu viên mỗi năm, xây dựng trên diện tích 6.000m² trong tổng khuôn viên 10.000m². Nhà máy nằm cách TP.HCM khoảng 40 km.
Đến năm 2011, Công ty cổ phần Dược phẩm Me Di Sun trở thành thành viên của Công ty Cổ phần Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco một tập đoàn hoạt động trong lĩnh vực sản xuất và phân phối thuốc, hóa dược, dược liệu có trụ sở tại Hà Nội. Năm 2013, Me Di Sun tiếp tục đầu tư mở rộng hai phân xưởng sản xuất tân dược và đông dược, nâng tổng công suất toàn nhà máy lên 1 tỷ viên/năm.
Danh mục sản phẩm hiện tại của Me Di Sun được giới thiệu bao gồm nhiều nhóm chức năng: Sorbitol (tiêu hóa), Tussifort (hô hấp), Bamyrol 250 (giảm đau), cùng nhiều sản phẩm thuộc các lĩnh vực xương khớp, tim mạch, thần kinh…
Công ty mẹ của Me Di Sun – Tập đoàn Dược phẩm và Thương mại Sohaco được thành lập từ ngày 5/10/2006, trụ sở tại Hà Nội, với ngành nghề kinh doanh chính là sản xuất thuốc, hóa dược và dược liệu. Doanh nghiệp hiện có 10 lao động, do ông Nguyễn Tiến Nam (Tổng Giám đốc), bà Nguyễn Thị Thùy Dung (Phó Giám đốc) và ông Nguyễn Tiến Chỉnh (Chủ tịch HĐQT).
Từ năm 2020 đến nay, Sohaco liên tục tăng vốn điều lệ qua nhiều đợt: từ 150 tỷ đồng (7/2020) lên 200 tỷ đồng, sau đó tăng lên 300 tỷ đồng (6/2021), và gần nhất là 400 tỷ đồng (8/2022). Cơ cấu cổ đông trong các lần tăng vốn này đều không được tiết lộ.
Đáng chú ý, ông Nguyễn Tiến Nam, Tổng Giám đốc Sohaco còn đang đại diện pháp luật cho một doanh nghiệp khác là Công ty cổ phần Dược phẩm Soha VIMEX, có địa chỉ tại Hưng Yên. Soha VIMEX được thành lập vào ngày 5/7/2018, với ngành nghề chính là sản xuất thuốc và hóa dược. Vốn điều lệ ban đầu là 100 tỷ đồng, trong đó Sohaco nắm 70% cổ phần, phần còn lại thuộc các cổ đông cá nhân như Nguyễn Thị Thùy Dung, Nguyễn Tiến Chỉnh (mỗi người 10%), Nguyễn Tiến Anh và Chu Thị Vân Anh (mỗi người 5%). Đến tháng 10/2022, doanh nghiệp này tăng vốn lên 200 tỷ đồng và gần nhất là 350 tỷ đồng vào tháng 8/2024.
Tags:
(VNF) - Tối 15/12, lễ kỷ niệm 30 năm thành lập Công ty Cổ phần Công nghệ - Viễn thông ELCOM đã diễn ra trong không gian trang trọng nhưng giàu cảm xúc. Cũng nhân dịp này, ELCOM cũng đã công bố hoàn thành các mục tiêu lớn đặt ra từ đầu năm, đồng thời chính thức phát tín hiệu bước vào một chu kỳ tăng trưởng mới với tham vọng lớn hơn, dài hơi hơn.
(VNF) - Gen Z đang tạo ra làn sóng đổi mới mạnh mẽ trong ngành thực phẩm khi biến công nghệ sinh học, chuyển đổi số và kinh tế tuần hoàn thành nền tảng cho các mô hình kinh doanh mới, mở ra cơ hội thương mại hóa và đầu tư cho thị trường F&B Việt Nam.
(VNF) - Chương trình phát triển công nghiệp hỗ trợ (CNHT) giai đoạn 2026 – 2030, định hướng đến năm 2035, với kỳ vọng tạo cú hích mới cho khu vực sản xuất công nghiệp, qua đó nâng cao năng lực cạnh tranh của nền kinh tế Thủ đô.
(VNF) - Theo ông Shim Sang Yong - Giám đốc Bộ phận hỗ trợ đối tác, Trung tâm mua hàng Samsung Việt Nam, mục tiêu dài hạn của Samsung là hỗ trợ doanh nghiệp Việt Nam đủ năng lực trở thành vendor cấp 1 trong chuỗi cung ứng toàn cầu vào giai đoạn 2025 trở đi. Đây là bước đi rất quan trọng khi Việt Nam đang trở thành trung tâm sản xuất chiến lược của Samsung tại khu vực.
(VNF) - Đến 31/12/2021, tổng dư nợ Dự án Nhà máy xi măng Quang Sơn là 3.597,4 tỷ, trong đó, dư nợ tại BIDV là 238,8 tỷ và VDB là 1.126 tỷ. Số tiền thua lỗ là 1.943 tỷ.
(VNF) - Từ 1/3/2026, Nhà nước sẽ tạm ứng chi phá sản cho doanh nghiệp không còn tiền, sau đó hoàn lại ngân sách khi bán được tài sản.
(VNF) - Ngày 15/12/2025, Công ty Sản xuất Thép Việt Long sẽ đưa 24,5 triệu cổ phiếu VLS giao dịch trên UPCoM. Tuy nhiên, VLS doanh thu lớn nhưng lợi nhuận chỉ hơn 300 triệu.
(VNF) - Ngày 5/12, tại Lễ công bố các Doanh nghiệp Bền vững tại Việt Nam 2025 với chủ đề “Chương mới của Kỷ nguyên Xanh”, Tập đoàn BRG đã được vinh danh trong “Top 100 doanh nghiệp phát triển bền vững trong lĩnh vực thương mại - dịch vụ” thuộc Chương trình CSI 2025 do Liên đoàn Thương mại và Công nghiệp Việt Nam (VCCI) chủ trì tổ chức, khẳng định nỗ lực bền bỉ trong thực hiện phát triển bền vững, gắn liền hiệu quả kinh doanh với trách nhiệm xã hội và các hoạt động vì cộng đồng.
(VNF) - Trong hơn 3 năm, Công ty TNHH Thương mại Vàng bạc Kim Chung đã tăng vốn gấp 25 lần, từ 2 tỷ đồng lên 50 tỷ đồng. Công an xác định doanh thu giai đoạn 2020-2025 của doanh nghiệp đạt tới 5.000 tỷ đồng.
(VNF) - Ngày 6/12 tại Tây Ninh, Công ty Cổ phần Thành Thành Công - Biên Hòa (AgriS, HoSE: SBT) đã tổ chức thành công Đại hội đồng cổ đông thường niên niên độ 2024-2025 (ĐHĐCĐ), nhất trí cao thông qua tất cả các tờ trình, trong đó nổi bật là chiến lược tăng trưởng giai đoạn 2025 – 2030.
(VNF) - Tiến sỹ Hà Minh được bầu làm tân Chủ tịch HĐQT Coninco, còn Kiến trúc sư Nguyễn Đăng Quang trở thành Tổng giám đốc mới của Công ty.
(VNF) - Tập đoàn Generali tiếp tục ghi nhận tăng trưởng mạnh mẽ trong kết quả hoạt động và lợi nhuận thuần điều chỉnh, duy trì vị thế vốn vững chắc, tái khẳng định sức mạnh tài chính trong chu kỳ chiến lược mới.
(VNF) - Thời gian qua, Tasco (HUT) đã có hành trình đổi mới hiệu quả. Quá trình này không chỉ mang lại sự tăng trưởng vượt bậc, mà còn đặt nền móng cho hệ sinh thái ô tô toàn diện.
“Thời điểm Covid-19, Vietnam Airlines không thể làm được gì, sáng ngủ dậy mất 3 triệu USD. Tuy nhiên, trong giai đoạn vô vàn khó khăn đó không cán bộ, nhân viên nào nghỉ việc, tất cả cùng nhau vượt qua và tái thiết” - ông Lê Hồng Hà - Tổng Giám đốc Vietnam Airlines - cho biết.
(VNF) - Hiệp định Thương mại tự do Việt Nam – Israel (VIFTA) chính thức có hiệu lực đã mở ra không gian hợp tác mới cho doanh nghiệp Việt, đặc biệt trong lĩnh vực điện tử.
(VNF) - Công ty cổ phần Tập đoàn SEIKI nổi tiếng kinh doanh thiết bị ngành than, quan trắc môi trường vừa bị chấm dứt hợp đồng do vi phạm tiến độ.
(VNF) - Loạt doanh nghiệp như Taseco Land, Dầu khí Cà Mau, Tập đoàn công nghiệp Cao su Việt Nam, Bao bì Dầu khí Việt Nam,… đã công bố kế hoạch năm 2026 với nhiều con số ấn tượng.
(VNF) - Trong đầu tháng 12, bức tranh nhân sự doanh nghiệp xuất hiện nhiều biến động trái chiều: hai người Việt lần đầu giữ vị trí lãnh đạo cấp cao tại Citibank và Samsung, FLC Faros bổ nhiệm nữ Chủ tịch sinh năm 1993, trong khi Công an Lạng Sơn khởi tố và bắt tạm giam Tổng giám đốc Tập đoàn Phúc Hoàng Nguyên.
(VNF) - Được ví là "mỏ vàng" với sức tiêu thụ top 4 thế giới, ngành chăn nuôi giúp các ông lớn như Hòa Phát, Dabaco thu về hàng nghìn tỷ đồng sau 9 tháng.
(VNF) - Với chiến lược mở rộng quy mô và loạt dự án trọng điểm chuẩn bị triển khai, Công ty cổ phần Đầu tư hạ tầng giao thông Đèo Cả (HHV) đang đứng trước chu kỳ tăng trưởng mới đầy triển vọng.
(VNF) - Việc K+ ngừng phát sóng không chỉ là dấu chấm hết cho một thương hiệu truyền hình mà còn là cơ hội tái cấu trúc toàn thị trường truyền hình trả tiền.
(VNF) - Hội đồng quản trị Quốc Cường Gia Lai sẽ trình cổ đông xem xét thông qua phương án chuyển nhượng phần vốn góp tại các công ty con/liên kết để lấy tiền 'chuộc' lại dự án liên quan bà Trương Mỹ Lan.
(VNF) - Với vị trí cửa ngõ chiến lược và hệ thống hạ tầng đồng bộ, Đà Nẵng được xác định là trung tâm, là hạt nhân liên kết và động lực phát triển logistics của toàn miền Trung.
(VNF) - Cựu Chủ tịch HĐQT Bamboo Airways Lê Thái Sâm cho biết ông và ông Dương Công Minh - đại diện cho nhóm nhà đầu tư và cố vấn tái thiết giai đoạn từ tháng 8/2022 đến trước ngày 25/09/2025, sẽ chịu trách nhiệm với các khoản nợ của Bamboo Airways phát sinh trong giai đoạn này.
(VNF) - Doanh nghiệp của "đại gia điếu cày" Lê Thanh Thản và Tập đoàn Vingroup vừa tiến hành bỏ ngành nghề dịch vụ massage trong đăng ký kinh doanh.
(VNF) - Tối 15/12, lễ kỷ niệm 30 năm thành lập Công ty Cổ phần Công nghệ - Viễn thông ELCOM đã diễn ra trong không gian trang trọng nhưng giàu cảm xúc. Cũng nhân dịp này, ELCOM cũng đã công bố hoàn thành các mục tiêu lớn đặt ra từ đầu năm, đồng thời chính thức phát tín hiệu bước vào một chu kỳ tăng trưởng mới với tham vọng lớn hơn, dài hơi hơn.
(VNF) - Một hộ dân có hơn 400 m2 đất mặt tiền phố Đinh Tiên Hoàng được bồi thường khoảng 400 tỷ đồng để di dời nhường đất làm Quảng trường - công viên phía đông Hồ Hoàn Kiếm.
